TPE POUR APPLICATIONS MEDICALES

Applications médicales des TPE
Chemiton Med

Elastomères thermoplastiques pour applications pharmaceutiques et paramédicales

Chemiton Med® est la famille de composés pour les applications médicales, paramédicales et pharmaceutiques. Les produits Chemiton MED® sont sans phtalates, ce qui les rend encore plus légers que le PVC et tout caoutchouc vulcanisé. Ils ont également la certification USP Cl. VI est donc biocompatible, satisfaisant également à toutes les réglementations en matière de contact alimentaire. Les élastomères thermoplastiques destinés à l’industrie médicale sont ultra-doux et autoclavables, EtO,  ainsi qu’aux rayonnements bêta et gamma, ce qui les rend idéaux pour garantir les normes les plus élevées de qualité et d’efficacité.

USP classe VI et ISO 10993-4-5-10-11

No d’enregistrement de la FMM 027175

Une bonne alternative aux caoutchoucs vulcanisés, au silicone et au PVC

TPE - applications paramédicales
Applications pharmaceutiques TPE
TPE - pharmaceutique

TPE translucide

Le composé translucide Chemiton Med® est le TPE idéal pour les applications paramédicales et pharmaceutiques. Il peut être utilisé pour la fabrication d’une variété de composants médicaux doux au toucher tels que les points d’injection, les fermetures à torsion, les connecteurs, les tuyaux de pompe péristaltique, les raccords, les bouchons, les joints, les valves et les membranes, et est une excellente alternative au silicone.

Le matériel passe les tests d’hémolyse, de cytotoxicité, de réactivité intracutanée et de toxicité aiguë systématique. Il convient également à la fabrication de dispositifs d’implantation intramusculaire. DMF enregistré auprès de la FDA (Food and Drug Administration).

  • À base de copolymères séquencés saturés de styrène (HSBC)
  • Translucide
  • Mat, bon état de surface
  • Peut être traité par moulage par injection, extrusion ou filmage
  • Bonne adhérence aux polyoléfines
  • Faible compression
  • Large plage de températures de fonctionnement
  • Résistant au vieillissement, aux UV et à l’ozone
  • Dureté disponible : 30 Shore A à 95 Shore A.
  • Densité disponible : 0,89 g/cm³
  • Sans PVC, phtalates et latex
  • Conforme aux normes USP Cl VI, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-10 et ISO 10993-11
  • Conforme aux normes 10/2011/ce (à l’exception des aliments gras et/ou huileux), FDA, 1907/2006/ce Reach Annexe XIV et XVII, ROHS, DEEE, DEEE, ELV, EN71/3

TPE gris perforable

Les élastomères thermoplastiques médicaux de la gamme des gris perforables sont particulièrement utilisés pour les bouchons pharmaceutiques perforables à usage unique. Avec une excellente refermeture, ses caractéristiques en font le matériau thermoplastique idéal pour la production d’emballages pharmaceutiques et paramédicaux : bouchons de flacons de pénicilline, bouchons antibiotiques pour injection, membranes perforables, bouchons et joints.

Le matériau passe les tests d’hémolyse, de cytotoxicité, de réactivité intracutanée et de toxicité systématique aiguë et convient également à la production d’implants intramusculaires.

  • À base de copolymères séquencés saturés de styrène (HSBC)
  • Couleur grise
  • Excellente finition de surface
  • Peut être traité pour le moulage par injection
  • Bonne adhérence aux polyoléfines
  • Bonne étanchéité
  • Large plage de températures de fonctionnement
  • Résistant au vieillissement, aux UV et à l’ozone
  • Développé en dureté 55 Shore A spécifiquement pour cette application
  • Densité disponible : 0,89 g/cm³
  • Sans PVC, phtalates et latex
  • Conforme aux normes USP Cl VI, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-10 et ISO 10993-11
  • Conforme aux normes 10/2011/ce (à l’exception des aliments gras et/ou huileux), FDA, 1907/2006/ce Reach Annexe XIV et XVII, ROHS, DEEE, DEEE, ELV, EN71/3

TPE à usage cosmétique

Le composé Chemiton Med® développé pour un usage cosmétique présente un très faible taux de migration au contact du simulant D2 (huile d’olive) et donc une excellente résistance chimique aux substances huileuses dans les industries cosmétique et pharmaceutique. La transparence, la facilité de colorabilité et la flexibilité qui caractérisent ces matériaux en font un excellent choix pour la production d’articles pour les secteurs de la santé et des soins de beauté. Ces composés sont totalement sûrs pour le contact cutané, répondent aux réglementations en matière de contact alimentaire et sont exempts de PVC et de plastifiants.

Le matériau passe les tests d’hémolyse, de cytotoxicité, de réactivité intracutanée et de toxicité systématique aiguë et convient également à la production d’implants intramusculaires.

  • À base de copolymères séquencés saturés de styrène (HSBC)
  • Verre transparent
  • Excellente finition de surface
  • Peut être traité par extrusion
  • Bonne adhérence aux polyoléfines
  • Très faible niveau de migration au contact de substances huileuses
  • Résistance élevée à l’alcool
  • Large plage de températures de fonctionnement
  • Résistant au vieillissement, aux UV et à l’ozone
  • Dureté disponible : 50 Shore A à 45 Shore D.
  • Densité disponible : 0,89 g/cm³
  • Sans plastifiants, PVC, phtalates et latex
  • Conforme aux normes USP Cl VI, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-10 et ISO 10993-11
  • CONFORME AUX NORMES 10/2011/CE, FDA, 1907/2006/CE REACH Annexes XIV ET XVII, ROHS, DEEE, DEEE, ELV, EN71/3

TPE à faible perméabilité

Les élastomères thermoplastiques à faible perméabilité aux gaz sont une alternative viable aux caoutchoucs halobutyle vulcanisés tels que le bromobutyle et le chlorobutyle. L’excellente perméabilité à l’oxygène permet à ces matériaux d’être utilisés dans des applications nécessitant un faible taux de transmission de l’oxygène (OTR). C’est le cas, par exemple, de certains bouchons alimentaires et pharmaceutiques ou de certains scellements sous vide. Le matériel passe les tests d’hémolyse, de cytotoxicité, de réactivité intracutanée et de toxicité aiguë systématique.

  • À base de copolymères séquencés saturés de styrène (HSBC)
  • Couleur naturelle, facile à colorer
  • Excellente finition de surface
  • Peut être traité pour le moulage par injection et l’extrusion
  • Bonne adhérence aux polyoléfines
  • Très faible perméabilité aux gaz et en particulier à l’oxygène (faible OTR)
  • Faible perméabilité à la vapeur d’eau (faible WVTR)
  • Résistant au vieillissement, aux UV et à l’ozone
  • Dureté disponible : 55 Shore A à 90 Shore A.
  • Densité disponible : 1,25 g/cm³ à 1,29 g/cm³
  • Sans PVC, phtalates et latex
  • Conforme aux normes USP Cl VI, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-10 et ISO 10993-11
  • Conforme aux normes 10/2011/ce (à l’exception des aliments gras et/ou huileux et des aliments aqueux dont le pH est inférieur à 4,5), FDA, 1907/2006/ce Reach Annexe XIV et XVII, ROHS, DEEE, DEEE, ELV, EN71/3

TPE pour le filmage

Ces composés TPE à base de SEBS sont idéaux pour le film à bulles de films élastiques en fines épaisseurs. Le matériau présente un aspect opale/translucide ou transparent et peut être ajouté avec des agents antiblocage glissant et antiadhérent. La colorabilité et la maniabilité sont similaires à celles du film de polyéthylène.

Il s’agit d’un matériau thermoplastique approprié pour la production de film élastique monocouche pour champs chirurgicaux. Il est également utilisé pour améliorer les caractéristiques des films adhésifs à base de polyoléfine pour des applications de soins personnels et d’hygiène, par exemple pour la fabrication de couches pour enfants et personnes âgées. Le matériel passe les tests d’hémolyse, de cytotoxicité, de réactivité intracutanée et de toxicité aiguë systématique.

  • À base de copolymères séquencés saturés de styrène (HSBC)
  • Opale/translucide ou transparent
  • Excellente finition de surface
  • Peut être traité par film à bulles, co-extrusion avec toutes les polyoléfines utilisées dans l’industrie
  • Colorabilité et maniabilité similaires à celles des films PE (températures de mise en œuvre comprises entre 150°C et 200°C)
  • Ajouté avec des agents de glissement/détachage antiblocage
  • Résistant au vieillissement, aux UV et à l’ozone
  • Dureté disponible : 40 Shore A à 75 Shore A.
  • Densité disponible : 0,87 g/cm³ à 0,95 g/cm³
  • Sans PVC, phtalates et latex
  • Conforme aux normes USP Cl VI, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-10 et ISO 10993-11
  • Conforme aux normes 10/2011/CE (sauf aliments gras et/ou huileux), FDA, 1907/2006/CE REACH Annexe XIV et XVII, ROHS, DEEE, DEEE, ELV, EN71/3

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